GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NN1535-4592
Название протокола 52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ 767 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП АйкоСема (NN1535)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 700 ЕД/мл + 2 мг/мл
Города Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата АйкоСема и семаглутида в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Фролова Е.В, Голомидова И.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бардымова Т.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Сайфуллина М.Л
6
Регион Пензенская область
Город Пенза
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Волкова Н.И