Протокол NN1535-4592
Название протокола
52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
767 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
АйкоСема (NN1535)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 700 ЕД/мл + 2 мг/мл
Города
Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата АйкоСема и семаглутида в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
Пензенская область
Город
Пенза
Исследователи
Сергеева-Кондраченко М.Ю, Сергеева-Кондраченко М.Ю
7