Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы"

ГБУЗ МКНЦ имениА.С. Логинова ДЗМ

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы"

Город Москва

Адрес 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86

Номер аккредитации 1103

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Химиотерапия, Челюстно-лицевая хирургия, Абдоминальная хирургия, Радиология

Текущих КИ 95

Проведенных КИ 12

Главные исследователи

Текущие

Протокол AZ-RU-00007

Название протокола Открытое, многоцентровое, одногрупповое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом AZD0901 у взрослых пациентов с местно-распространённой или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, экспрессирующей CLDN18.2, во 2 и более поздних линиях лечения (GAMBIT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2024 - 30.06.2027

Номер и дата РКИ № 356 от 29.08.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП AZD0901 (CMG901 )

Города Архангельск, Волгоград, Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CL01002356

Название протокола Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 296 от 24.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL011101223

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 274 от 15.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Пертузумаб (RPH-051)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-263-2/UNIVERSE

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 137 от 10.04.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Ниволумаб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-236-2/AREAL

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 103 от 20.03.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-236

Города Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CL011071339

Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 76 от 07.03.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Рамуцирумаб

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AZ-RU-00003

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 43 от 19.02.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Олеклумаб (MEDI9447)

Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол BCD-264-2/DARVIVA

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 599 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-264 (Даратумумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-180-3/LEVENTA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2030

Номер и дата РКИ № 601 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-180

Города Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол DRL-IND-NDA08-TEG/2022

Название протокола Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности тегопразана у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2023 - 31.03.2026

Номер и дата РКИ № 307 от 13.06.2023

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд

Наименование ЛП Тегопразан

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол AZ-RU-00001

Название протокола Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2023 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 88 от 21.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)

Города Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

13.

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол C-800-23

Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

15.

Протокол С-800-25

Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол CL01860198

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2022

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб)

Города Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

17.

Протокол BCD-178-2/PREFER

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол BCD-106-1

Название протокола Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 668 от 23.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-106

Города Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I-II

Подробнее

19.

Протокол TZS-RA-III

Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 663 от 21.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол BCD-089-5/LUNAR

Название протокола Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ I-II, III

Подробнее

21.

Протокол CJ05013104

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.10.2022 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 613 от 24.10.2022

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Арланса® (Нарлапревир)

Города Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол BCD-132-5/LIBERIUS

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 562 от 21.09.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)

Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол WO43571

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 30.09.2029

Номер и дата РКИ № 284 от 18.04.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб)

Города Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол BCD-100-8/FLAT

Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 186 от 22.03.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол 212358

Название протокола Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2022 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 164 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2330672 (Линериксибат)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ

Фаза КИ IIIa

Подробнее

26.

Протокол RMP-ITP-III-X

Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 130 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-069 (Ромиплостим)

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол MO43576

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое перекрестное исследование по оценке предпочтения пациентов и медицинских работников в отношении подкожной формы атезолизумаба в сравнении с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (IMscin002)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 861 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)

Города Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

28.

Протокол CBYL719C2202

Название протокола EPIK-B4: многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы с активным контролем по оценке безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией в гене PIK3CA после прогрессирования заболевания на фоне или по окончании эндокринной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 849 от 15.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)

Города Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

29.

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/003

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 848 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® форте

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол GO42784

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033

Номер и дата РКИ № 827 от 07.12.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)

Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол MK-3475-B96

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 796 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Екатеринбург, Истра, Москва, Самара, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол D9268C00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 789 от 29.11.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)

Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/001

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 772 от 23.11.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® нео 10000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/002

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 773 от 23.11.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® нео 25 000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол BITD-421-0067

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО НПО ФармВИЛАР) по сравнению с Де-Нол®, таблетки 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 728 от 11.11.2021

Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР»

Наименование ЛП Виканол® Лайф (Висмута трикалия дицитрат)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

36.

Протокол CNTO1275CRD3008

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3b фазы для оценки безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 725 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIIb

Подробнее

37.

Протокол I3Y-MC-JPCW

Название протокола eMonarcHER: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 27.03.2029

Номер и дата РКИ № 652 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Калуга, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол NTI1GSA

Название протокола № № Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 612 от 04.10.2021

Организация, проводящая КИ ООО «Генная Хирургия»

Наименование ЛП АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

39.

Протокол D967RC00001

Название протокола Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.04.2027

Номер и дата РКИ № 588 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)

Города Истра, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол D9673C00007

Название протокола Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.09.2021 - 07.06.2024

Номер и дата РКИ № 547 от 16.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III-IV

Подробнее

41.

Протокол NUT-3/NAS

Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 520 от 10.09.2021

Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH

Наименование ЛП Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)

Города Домодедово, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

Подробнее

42.

Протокол RMP-ITP-III

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол 213831

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 408 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)

Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол D8534C00001

Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол 212620

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ).

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 296 от 09.06.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Линериксибат (GSK2330672)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол MK-3475-B49

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 252 от 20.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол MK-6482-012

Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 244 от 17.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)

Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол CB8025-32048

Название протокола RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 15.12.2022

Номер и дата РКИ № 220 от 23.04.2021

Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол D9319C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол D9720C00001

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 191 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD5305

Города Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

51.

Протокол MK-7684A-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 174 от 31.03.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

52.

Протокол D967UC00001

Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол WO42633

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 31.12.2031

Номер и дата РКИ № 134 от 11.03.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)

Города Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол J1P-MC-KFAH

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном препарата LY3471851 (NKTR-358) у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 07.07.2024

Номер и дата РКИ № 91 от 17.02.2021

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3471851 (NKTR-358)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

55.

Протокол GO42661

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 87 от 15.02.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

56.

Протокол BP40087

Название протокола Открытое, многоцентровое, с повышением доз исследование IA/IB фазы по изучению безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290, воздействующего на белок-α активации фибробластов (FAP) и на лиганд 4-1BB (CD137L), с предварительным применением обинутузумаба или без него, у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями в виде монотерапии или в комбинации с атезолизумабом, с последующим изучением в расширенных когортах с различными типами опухолей

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2021 - 05.12.2023

Номер и дата РКИ № 56 от 01.02.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7122290 (, FAP-4-1BBL)

Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

57.

Протокол 20289

Название протокола Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 61 от 22.01.2021

Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ

Наименование ЛП Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)

Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

58.

Протокол D8532C00001

Название протокола SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 12 от 18.01.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

59.

Протокол D967JC00001

Название протокола Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 13 от 18.01.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

60.

Протокол TAF-092020

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями

Терапевтическая область Онкология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 725 от 28.12.2020

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Тафалгин

Города Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

61.

Протокол TP0004

Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 27.07.2023

Номер и дата РКИ № 589 от 21.10.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

62.

Протокол SGD-3/2019

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2020 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 583 от 20.10.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Серогард

Города Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

63.

Протокол D910GC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 549 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)

Города Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

64.

Протокол D3615C00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 08.10.2024

Номер и дата РКИ № 538 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

65.

Протокол D910MC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 491 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

66.

Протокол D967VC00001

Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 01.02.2026

Номер и дата РКИ № 477 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

67.

Протокол GO41892

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 22.08.2023

Номер и дата РКИ № 471 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

68.

Протокол CO42177

Название протокола Открытое мультикогортное исследование Ib фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики тираголумаба в комбинации с атезолизумабом и химиотерапией у пациентов с тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 418 от 10.08.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)

Города Архангельск, Москва

Фаза КИ Ib

Подробнее

69.

Протокол BO41843 (persevERA Breast Cancer)

Название протокола № BO41843 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 15.04.2027

Номер и дата РКИ № 411 от 06.08.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)

Города Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол D9670C00001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 391 от 30.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол WO41994

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2020 - 01.05.2025

Номер и дата РКИ № 317 от 09.07.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол D910LC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.01.2025

Номер и дата РКИ № 262 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

73.

Протокол TP0003

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 12.06.2023

Номер и дата РКИ № 227 от 01.06.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

74.

Протокол CBYL719G12301

Название протокола EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 171 от 21.04.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)

Города Архангельск, Красноярск, Москва, Омск

Фаза КИ III

Подробнее

75.

Протокол WO41554

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0077 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 26.02.2026

Номер и дата РКИ № 41 от 03.02.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7113755 (GDC-0077)

Города Великий Новгород, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол D3255C00001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование применения бенрализумаба в параллельных группах у пациентов с эозинофильным эзофагитом (MESSINA)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 22 от 23.01.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

77.

Протокол CA209-7FL

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 5 от 13.01.2020

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)

Города Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

78.

Протокол 209229

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 04.11.2022

Номер и дата РКИ № 730 от 24.12.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))

Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

79.

Протокол CLJN452D12201C

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

Подробнее

80.

Протокол BCD-100-6/VIVACE

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

81.

Протокол NUC-5/PSC

Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 610 от 21.10.2019

Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)

Города Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

82.

Протокол D910FC00001

Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 599 от 14.10.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)

Города Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

83.

Протокол CLEE011A3201C

Название протокола Рандомизированное исследование II фазы комбинации рибоциклиба с гозерелина ацетатом и эндокринной терапией, по сравнению с химиотерапией по выбору врача, у находящихся в пременопаузе или перименопаузе пациенток с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы при положительном статусе по гормональным рецепторам / HER2-отрицательном статусе - исследование RIGHT Choice

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 592 от 09.10.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

84.

Протокол ACT16105

Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 554 от 23.09.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR439859

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

85.

Протокол CO41101

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 05.11.2025

Номер и дата РКИ № 489 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)

Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

86.

Протокол D8220C00008

Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ IIIb

Подробнее

87.

Протокол BCD-100-5/FERMATA

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

88.

Протокол I4V-MC-JAJA

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 31.05.2026

Номер и дата РКИ № 277 от 30.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)

Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

Подробнее

89.

Протокол CLEE011A2207

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 200 от 19.04.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011)

Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

90.

Протокол CLEE011O12301C (TRIO033)

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 164 от 05.04.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)

Города Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

91.

Протокол BCD-217-1/OBERTON

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

92.

Протокол BCD-100-4/CAESURA

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 578 от 21.11.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

93.

Протокол 495-03

Название протокола Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 547 от 30.10.2018

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

94.

Протокол BCD-100-EXT

Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

95.

Протокол D419AC00001

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)

Терапевтическая область Онкология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 419 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол D926PC00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 432 от 05.07.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)

Города Истра, Кострома, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол SGNTUC-028

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 тукатиниба или плацебо в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии метастатического HER2-положительного рака молочной железы (HER2CLIMB-05)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 30.04.2027

Номер и дата РКИ № 233 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Сиджен Инк.

Наименование ЛП Тукатиниб (ARRY-380, ONT-380 )

Города Архангельск, Москва, Подольск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/004

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® Про 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 75 от 07.02.2022

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® Про 10.000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/005

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® 20.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 67 от 03.02.2022

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® 20 000

Фаза КИ III

Протокол Mannitol_03-2018

Название протокола Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 274 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)

Наименование ЛП Маннитол

Города Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол Ben-Pr-III-20

Название протокола № № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 08.05.2020 - 01.02.2022

Номер и дата РКИ № 191 от 08.05.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Бензокаин

Города Белгород, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол XYN-601

Название протокола Открытое исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается препарат абексиностат (пероральный ингибитор гистондеацетилаз) при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2019 - 01.02.2022

Номер и дата РКИ № 376 от 09.07.2019

Организация, проводящая КИ Ксайномик Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Абексиностат (PCI-24781, S 78454)

Города Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

Протокол EFC15160

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 304 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол EFC15068

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 305 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

10.

Протокол russco12042018

Название протокола Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 608 от 05.12.2018

Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Наименование ЛП Навельбин® (Винорелбин)

Города Балашиха, Казань, Москва, Тула, Уфа

Фаза КИ II

11.

Протокол 04-30

Название протокола Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2021

Номер и дата РКИ № 401 от 25.07.2017

Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

12.

Протокол MedOPP067

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом у пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы (PARSIFAL)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 780 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ 1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания

Наименование ЛП Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант

Города Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля