GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол russco12042018
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ 608 05.12.2018
Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Наименование ЛП Навельбин® (Винорелбин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг, 30 мг
Города Балашиха, Казань, Москва, Тула, Уфа
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы, производства Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), при применении в качестве первой линии терапии в метрономном режиме у пациенток с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Шикина В.Е, Садикова О.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
6
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Карабина Е.В
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д, Попова Е.В