Протокол russco12042018
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
608 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Наименование ЛП
Навельбин® (Винорелбин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг, 30 мг
Города
Балашиха, Казань, Москва, Тула, Уфа
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МЕДИКАЛ ДИВАЙС ЭНД ФАРМА СОЛЮШЕНЗ", 141292, РФ, Московская область, г. Красноармейск, пр. Испытателей д.2, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы, производства Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), при применении в качестве первой линии терапии в метрономном режиме у пациенток с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
50
Где проводится исследование