Протокол BITD-421-0067
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО НПО ФармВИЛАР) по сравнению с Де-Нол®, таблетки 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
728 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с Ограниченной Ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР»
Наименование ЛП
Виканол® Лайф (Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эбботт Лэбораториз", 000000, г Москва, г Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, стр. 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф по сравнению с Де-Нол® у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
320
Где проводится исследование
1
2