Кеймбридж
[ ]
Протокол BITD-421-0067
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО НПО ФармВИЛАР) по сравнению с Де-Нол®, таблетки 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 728 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР»
Наименование ЛП Виканол® Лайф (Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф по сравнению с Де-Нол® у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 320
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильчишина Т.А