Протокол RND372300_01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование терапевтической эквивалентности препарата RND372300 по сравнению с референтным препаратом у взрослых пациентов с умеренной или тяжелой эритемой лица при розацеа.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2025 - 01.09.2027
Номер и дата РКИ
12 16.01.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND372300
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 0,5 %
Города
Пермь, Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Бримонидин, гель для наружного применения, 0,5% и Мирвазо® Дерм, гель для наружного применения, 0,5%, у взрослых пациентов с умеренной или тяжелой эритемой лица при розацеа
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2