Протокол PHS-MMS-1125
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
444 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Метронидазол + Миконазол
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) (МНН: метронидазол + миконазол) по сравнению с препаратом Нео-Пенотран® Форте, суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг (Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция) (МНН: метронидазол + миконазол) у пациенток с бактериальным вагинозом.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
229
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—
4
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—