Протокол DIR-II-20-2023
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата ДИРЕКОРД®, 7 мг/доза, спрей назальный дозированный, ООО Эллара, Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
30.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
209 30.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
ДИРЕКОРД® (Дихолинсукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 7мг/доза
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата ДИРЕКОРД®, 7 мг/доза, спрей назальный дозированный (ООО «Эллара», Россия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
147
Где проводится исследование