Протокол CT-301024-PSCMD-P
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Простатилен® АЦ у пациентов с эректильной дисфункцией лёгкой и умеренной степени
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2025 - 31.07.2027
Номер и дата РКИ
518 18.11.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен АЦ (Простаты экстракт+цинка аргинил-глицинат)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 30 мг+180 мг
Города
Воронеж, Пермь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 197375, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г муниципальный округ Коломяги, пр-кт Орлово-Денисовский, дом 14, строение 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
подбор оптимальной дозировки и режима терапии и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата «Простатилен® АЦ» у пациентов c эректильной дисфункцией лёгкой и умеренной степени
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—