Протокол KI/0419-5
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПСК Фарма), препарату Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 09.07.2021
Номер и дата РКИ
581 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Севеламер
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг
Города
Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4строение 2кв. помещение 215, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение терапевтической эквивалентности препаратов Севеламер и Ренвелла® при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5