Протокол KI/0317-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата АНВИФЕН®, капсулы (держатель РУ ООО АнвиЛаб) по сравнению со стандартной терапией у детей с синдромом дефицита внимания c гиперактивностью в возрасте 5–13 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
480 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "АнвиЛаб"
Наименование ЛП
Анвифен® (Аминофенилмасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг, 250 мг
Города
Москва, Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АнвиЛаб", 141302, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, городское поселение Сергиев Посад, г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата АНВИФЕН® по сравнению со стандартной терапией у детей с синдромом дефицита внимания c гиперактивностью в возрасте 5–13 лет
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2