Протокол KI/0618-1
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у детей в возрасте 12–17 лет с нарушениями аккомодации
Терапевтическая область
Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
79 21.02.2019
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Мидримакс® (Тропикамид+Фенилэфрин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные (8 мг+50 мг/мл)
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Саратов, Тверь
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212, Ashirwad Commercial complex, D-1, Green Park, New Dehli, 110016, India, Индия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Фенилэфрин-оптик, капли глазные (ЗАО «ЛЕККО», Россия) при применении у детей в возрасте 12–17 лет со спазмом аккомодации
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
132
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7