Един Антон Сергеевич
Город
Санкт-Петербург, Москва, Новосибирск, Казань
Медицинские учреждения
ООО "КОРОЛЕВ МЕДИЦИНА"ООО "МДП-Медикал Групп"ООО "АрсВитэ Северо-Запад"ООО "Доктор САН"СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 107"ГУЗ "КВД № 10"ООО "ИМИ"ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА РоссииООО "Реафан"ГАУЗ "РКОД МЗ РТ"ООО "ТРЁХГОРКА МЕДИЦИНА"ООО "Бутово Медицина"
Специальность
Терапия, Клиническая фармакология, Дерматовенерология, Дерматовенерология, Клиническая фармакология, Дерматовенерология, Неизвестно, Клиническая фармакология, Терапия, Дерматовенерология, Терапия, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Дерматовенерология, Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Терапия, Дерматовенеролог, Клинический фармаколог, Заместитель начальника отдела экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований центра биомедицинских технологий, Клиническая фармакология, Терапия, Фармоколог, Организация здравоохранения и общественное здоровье
Должность
Клинический фармаколог, Врач, Врач-терапевт, Терапевт, Клинический фармаколог, Клинический фармоколог, Клинический фармаколог, Врач, Фармаколог, Клинический Фармаколог, Терапевт, Врач-терапевт, Врач терапевт, Врач дерматовенеролог, Заместитель Генерального директора по медицинским вопросам, Заместитель Генерального Директора по медицинским вопросам, Врач - терапевт, Врач-терапевт, Зам. ген директора, Врач терапевт, Врач-дерматовенеролог, Врач дерматовенеролог, Клинический фармаколог, Врач дерматовенеролог, Врач-дерматовенеролог, Врач-дерматовенеролог, Врач дерматовенеролог, Клинический фармаколог, Терапия, Заместитель начальника отдела экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований Центра биомедицинских технологий, Заместитель начальника отдела экспертизы биомедицинских технологий и координации клинических исследований центра биомедицинских технологий, Начальник отдела клинических исследований, Начальник отдела клин. исследований, Врач дерматовенеролог, Врач-дерматовенеролог, Врач дерматовенеролог, Врач-дерматовенеролог, Клинический фармаколог, Врач-терапевт
Ученые степени
Кандидат наук
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
133
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 68 от 13.02.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-068 (Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование фазы II по определению диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения энпаторана у пациентов с системной красной волчанкой и кожной красной волчанкой (подострой кожной красной волчанкой и (или) дискоидной красной волчанкой), получающих стандартное лечение
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 11.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 141 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
Энпаторан (M5049, MSC2584939A)
Города
Казань, Кемерово, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 848 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП
Мезим® форте
Города
Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 772 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП
Мезим® нео 10000
Города
Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 686 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лигелизумаб (QGE031 )
Города
Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата TEV-45779 по сравнению с омализумабом (КСОЛАР®) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей/хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1 гистаминоблокаторами
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 672 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
TEV-45779 (Омализумаб)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Аморолфин, крем 0,25% (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Лоцерил®, крем 0,25% (Лаборатории Галдерма, Франция) по клиническим конечным точкам при лечении микоза стоп.
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 481 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 03.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 674 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 656 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города
Ковров, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
15.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП
PN-943 (PN-10943A)
Города
Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, продленное исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 53 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
18.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNSHINE)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 31 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжёлым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2018 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 398 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города
Фаза КИ
II-III
20.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 387 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности барицитиниба в сочетании с кортикостероидами для местного применения у пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к терапии циклоспорином
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 360 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 302 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города
Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 258 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Immunic AG
Наименование ЛП
Видофлудимус кальция (IMU-838)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600; PF-06700841
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
27.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 300 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП
Мебеверин + Симетикон
Города
Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 217 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 10.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 585 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города
Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ландос Биофарма, Инк.
Наименование ЛП
BT-11
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП
Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП
Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города
Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, с использованием плацебо и активного препарата сравнения в качестве контроля, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 641 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 24.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 400 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Сотаглифлозин
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIb
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование по оценке безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести в Российской Федерации (IMMpress)
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 257 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города
Ижевск, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 75 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 643 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2982772
Города
Иркутск, Казань, Калининград, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Ксилометазолин+Декспантенол
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности повторных введений препарата GSK3772847 в сравнении с плацебо у пациентов со среднетяжелой астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2017 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 550 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3772847 (человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
IIa
21.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности иксекизумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2017 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 455 от 22.08.2017
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501 (Адалимумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 378 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
24.
Название протокола
Многоцентровое открытое проводящееся в одной группе исследование фазы 3 по изучению препарата ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для инъекций в России для уменьшения объема подкожной жировой ткани, локализованной в области подбородка.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 331 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
АЛЛЕРГАН ЛТД. /ALLERGAN LTD.
Наименование ЛП
ATX-101 (дезоксихолевая кислота)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2017 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 10.04.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Алдер БиоФармасьютикалс, Инк.(Alder BioPharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
ALD403
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 53 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Бул Био-НЦИПД Лтд
Наименование ЛП
Урцифил (Лизаты бактерий)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 12 от 16.01.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Джосет Актив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Аскорил®, таблетки, производства компании Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 03.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 892 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Наименование ЛП
Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное международное исследование c плацебо и активным контролем по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации ибупрофена 400 мг и кофеина 100 мг в сравнении с ибупрофеном 400 мг и плацебо в параллельных группах пациентов с острой болью в пояснице или шее
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.01.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 881 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП
Ибупрофен+Кофеин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 825 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
32.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности многократного местного применения геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% (2 г препарата на одну аппликацию; 2 раза в день в течение 5 дней) по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 20.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 798 от 15.11.2016
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ»
Наименование ЛП
Диклофенак+Капсаицин
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
“Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города
Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ®400 (Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при их применении у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 636 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Архангельск, Белгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 588 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование продолжения лечения с целью оценки долгосрочной безопасности препарата QGE031 в дозе 240 мг подкожно каждые 4 недели на протяжении 52 недель у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследовании CQGE031C2201
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 372 от 01.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Города
Казань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IIb
37.
Название протокола
Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 284 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Наименование ЛП
BCT197
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
38.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата JTE-051, применяемого в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (Исследование MOVE-RA).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 267 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma Inc.
Наименование ЛП
JTE-051
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
39.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тропоспир® Лангхалер® (МНН: тиотропия бромид), порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия, и препарата Спирива® (МНН: тиотропия бромид), капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 259 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Тропоспир® Лангхалер® (Тиотропия бромид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 254 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ГЕКСАЛ АГ
Наименование ЛП
Салметерол/Флутиказон
Города
Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения закрытой тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с открытой тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 241 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города
Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IIIb
42.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 233 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
MSB11022 (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения прекращения долговременного лечения меполизумабом с продолжением этой терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 154 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Барнаул, Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
45.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости P-3073 для местного лечения псориаза ногтей
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 792 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А.
Наименование ЛП
Кальципотриол (P-3073)
Города
Королёв, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 770 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
XC8 (глутаримид гистамина)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
48.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Эмпаглифлозин для перорального применения один раз в день в течение 26 недель в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа (EASE-3)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2015 - 20.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 728 от 07.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 722 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Дупилумаб (REGN668)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 658 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-1420 (Адалимумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с тяжелой стероидозависимой астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 642 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 574 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IIb
55.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А.
Наименование ЛП
Р-3058 (Тербинафин)
Города
Королёв, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 468 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ
Милан ГмбХ
Наименование ЛП
MYL-1401A (Адалимумаб)
Города
Владимир, Краснодар, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 04.08.2015
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIb
58.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 320 от 18.06.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 292 от 04.06.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (REGN668)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 152 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 ДАИ
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
61.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрел ® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом() (РаПсОди)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 76 от 13.02.2015
Организация, проводящая КИ
Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 741 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IIIa
63.
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 22.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 715 от 16.12.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Момеспир® Лангхалер® (Мометазон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
64.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля, по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб с рандомизированным прекращением применения исследуемого препарата и возможностью возобновления лечения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 651 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности меполизумаба , а также его влияния на маркеры контроля астмы при применении в течение 24 недель в дополнение к стандартной терапии пациентов с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 643 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
66.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 639 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Липецк, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 474 от 20.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Гразакс
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 470 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
69.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование в параллельных группах для сравнения фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с ХОБЛ от среднетяжелой до очень тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 471 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
70.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ
IIIb
71.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 431 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
IIIb
72.
Название протокола
Исследование : многоцентровое открытое исследование меполизумаба, проводящееся у части пациентов с угрожавшей жизни /тяжелой изнуряющей бронхиальной астмой, которые участвовали в Исследовании MEA115661
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 367 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
73.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности Умеклидиниума/Вилантерола 62,5/25 мкг у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиниум (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
74.
Название протокола
№ BAY-q3939/15626 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 309 от 05.06.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)
Города
Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)
Терапевтическая область
Неврология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
76.
Название протокола
Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 286 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Города
Благовещенск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
77.
Название протокола
Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2014 - 10.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 265 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование продолжительностью 26 недель с периодом продления 78 недель для оценки эффективности и безопасности препарата Эртуглифлозин у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином (фаза 3)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2014 - 14.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 220 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
79.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 191 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
80.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП
OC000459
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
82.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, в параллельных группах, сравнительное фазы III клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный, в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный, в лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 157 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Наименование ЛП
Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Города
Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
12-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности флутиказона фуроата/вилантерола (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с вилантеролом (ВИ) в форме порошка для ингаляций 25 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), фаза III.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 134 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат + вилантерол
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
84.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Алерана (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 114 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Алерана (Миноксидил)
Города
Фаза КИ
IV
85.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 77 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
Семпра Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
CEM-101 (солитромицин, )
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
86.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм®, мазь для наружного применения, 0,1%, (ОАО АКРИХИН, Россия), и препарата Адвантан, мазь для наружного применения, 0,1%, (ИНТЕНДИС ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 03.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 29 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм® (Метилпреднизолона ацепонат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
87.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против гепатита B Sci-B-Vac® с участием здоровых взрослых субъектов
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 770 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)
Наименование ЛП
Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
88.
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Пантодерм® Плюс, крем для наружного применения (ОАО АКРИХИН) и Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия), назначаемых больным с повреждениями кожного покрова (раны, ссадины, порезы, царапины, потертости, ожоги) с наличием риска инфицирования.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 595 от 26.09.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Пантодерм® Плюс (Декспантенол + Хлоргексидин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
89.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Такропик®, мазь для наружного применения 0,1%, (ОАО АКРИХИН, Россия), и препарата Протопик®, мазь для наружного применения 0,1% (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 596 от 26.09.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Такропик® (Такролимус)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
90.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения 0,1 %, (ОАО АКРИХИН, Россия), и препарата Адвантан®, крем для наружного применения (Интендис ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 593 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
91.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата MT-1303 у пациентов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза
Терапевтическая область
Дерматология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 537 от 26.08.2013
Организация, проводящая КИ
Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн
Наименование ЛП
MT-1303
Города
Батайск, Москва, Рязань, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
92.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 462 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
GP2015 (этанерцепт)
Города
Королёв, Москва, Смоленск
Фаза КИ
III
93.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы дупилумаба у больных среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 434 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (REGN668)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маскировкой по сравнению эффективности и безопасности препарата УМЕК/ВИ (фиксированная комбинация умеклидиний /вилантерол) и тиотропия в параллельных группах пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются симптомы на фоне терапии тиотропием
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 403 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Города
Благовещенск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
96.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (Иксекизумаб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
97.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 02.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 202 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол, нет)
Города
Архангельск, Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
98.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности Циклополи® (циклопирокс 8% лак для ногтей) в сравнении с Лоцерилом® (аморолфин 5% лак для ногтей) на конверсию культуры в отрицательную у пациентов с онихомикозом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 191 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Полихем СА
Наименование ЛП
Циклополи® (P-3051, Циклопирокс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
99.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
100.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 133 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Орлистат-Тева (Орлистат)
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ
III
101.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности дозированных назальных спреев Дезринит (200 мкг в сутки) (Тева) и Назонекс® (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 100 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дезринит (Мометазон)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
102.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Аморолфин, лак для ногтей 5% (ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД., ИНДИЯ) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей 5% (ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА, ФРАНЦИЯ) у пациентов с онихомикозом пальцев ног, проводимое в двух параллельных группах.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 29.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 536 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
103.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
104.
Название протокола
Исследование : исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2010 - 01.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 29 от 08.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GII98745 (Дутастерид, Аводарт)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III