Анн-Арбор
[ ]
Протокол BT-11-201
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ 372 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ландос Биофарма, Инк.
Наименование ЛП BT-11
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 500 мг, 1000 мг Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки (Блистерная упаковка, содержащая 8 таблеток BT-11 (500 мг) или BT-11 (1000 мг) или плацебо 8.000 таблетка)
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Каракина М.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ищенко Р.В
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Лаптева И.В
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
6
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петровская Т.П, Един А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пахомова И.Г, Пахомова И.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яровенко И.И
9
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Солдатский Е.Ю
10
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Варганова Д.Л