Протокол BT-11-201
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
372 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ландос Биофарма, Инк.
Наименование ЛП
BT-11
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг, 1000 мг Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки (Блистерная упаковка, содержащая 8 таблеток BT-11 (500 мг) или BT-11 (1000 мг) или плацебо 8.000 таблетка)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10