Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна"

ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна"

Город Москва

Адрес 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46

Номер аккредитации 216

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Химиотерапия, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная

Текущих КИ 12

Проведенных КИ 35

Главные исследователи

Текущие

Протокол RXA-II-III-Chol-2022

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 196 от 06.04.2023

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)

Города Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол ERECTA-02–22

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 650 от 11.11.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПептидПро»

Наименование ЛП ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота)

Города Москва

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол SRGD3/POA/CT/2022

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 08.04.2024

Номер и дата РКИ № 390 от 14.06.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 02-ГамТБВак-2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 22.07.2025

Номер и дата РКИ № 317 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"

Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)

Города Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 209692

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 656 от 25.11.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)

Города Ковров, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PN-943-03

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 283 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ «Протагонист Терапеутикс, Инк.»

Наименование ЛП PN-943 (PN-10943A)

Города Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол DAL-05-04-2020

Название протокола № Открытое рандомизированное исследование эффективности применения препарата Лейтрагин, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, у пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции (COVID-19)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.04.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 152 от 10.04.2020

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)

Наименование ЛП (, Лейтрагин)

Города Москва, Химки

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M16-066

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол P2-IMU-838-UC

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 10.05.2028

Номер и дата РКИ № 258 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ Immunic AG

Наименование ЛП Видофлудимус кальция (IMU-838)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

10.

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол B7981007

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841

Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

Завершенные

Протокол WN42444

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 162 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гантенерумаб (RO4909832)

Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол BRIN-20-01

Название протокола Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 489 от 31.08.2021

Организация, проводящая КИ Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)

Наименование ЛП Бринзоламид

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол MESI3001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи

Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон

Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 585 от 07.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)

Города Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Протокол MUS-01-01-2018

Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата Мускулив, таблетки при однократном применении в нарастающих дозах с последующим периодом многократного применения в нарастающих дозах у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 640 от 24.12.2018

Наименование ЛП Мускулив

Города Москва

Фаза КИ I

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-02

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 342 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIb

Протокол Протокол 2 от 06.02.2018 г.

Название протокола № 2 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов (ксенона и кислорода) общим объемом 4 л у пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, обусловленным злокачественным новообразованием

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 186 от 24.04.2018

Организация, проводящая КИ ООО "АКЕЛА-Н"

Наименование ЛП КсенОкс® 50 (Ксенон + Кислород)

Города Москва, Обнинск

Фаза КИ III

Протокол RPC01-3201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

Протокол BP-12.16

Название протокола Открытое, рандомизированное с активным контролем исследование Бупраксон®, таблетки сублингвальные, производства ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) в терапии послеоперационного болевого синдрома

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 1 от 11.01.2018

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Бупраксон® (Бупренорфин+Налоксон)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

10.

Протокол 202152

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 08.11.2020

Номер и дата РКИ № 643 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2982772

Города Иркутск, Казань, Калининград, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ II

11.

Протокол 22112016-DRN

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России и Презиста® (дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО Джонсон & Джонсон (Россия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 361 от 03.07.2017

Организация, проводящая КИ Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Дарунавир

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

12.

Протокол 2939145

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Комтесс® (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг) в сочетании с леводопатерапией у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 208 от 13.04.2017

Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн

Наименование ЛП Комтесс® (Энтакапон)

Города Москва

Фаза КИ IIIb

13.

Протокол 205687

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2017 - 30.03.2020

Номер и дата РКИ № 198 от 10.04.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Меполизумаб

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол N-LAP-1006

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 111 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Натива"

Наименование ЛП Лапатиниб-натив (Лапатиниб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

15.

Протокол КИ 0046-2016-6705

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2016 - 01.05.2018

Номер и дата РКИ № 828 от 30.11.2016

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Левоцетиризин

Города Москва

Фаза КИ I

16.

Протокол 201023

Название протокола Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 11.06.2018

Номер и дата РКИ № 781 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Данириксин (GSK1325756)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита

Фаза КИ IIb

17.

Протокол TE-09-2013-ACT-DOC

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Актавис Италия С.П.А., Италия) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) и Таксотер®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) у пациенток с метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2015 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 308 от 10.06.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"

Наименование ЛП Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел)

Города Волгоград, Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

18.

Протокол CRAD001H2307

Название протокола 24-месячное, рандомизированное, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой такролимуса по сравнению со стандартной терапией такролимусом у реципиентов печенончного трансплантанта от живого донора

Терапевтическая область Хирургия, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 209 от 27.04.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Эверолимус (RAD001, Сертикан)

Города Москва

Фаза КИ III

19.

Протокол R/1014-1

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лили Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 151 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП АОСТА® (Пеметрексед)

Города Брянск, Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Челябинск

Фаза КИ III

20.

Протокол Ever_Dac_Reg_1

Название протокола Открытое 16-недельное проспективное мультицентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дацептон (апоморфина гидрохлорид), раствор для подкожного введения 10 мг/мл (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия), назначаемого в виде непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы после предварительной открытой рандомизированной фазы с плацебо-контролем по перекрестному дизайну для определения краткосрочной эффективности, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2015 - 01.03.2016

Номер и дата РКИ № 131 от 16.03.2015

Организация, проводящая КИ ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Дацептон (Апоморфин)

Города Москва, Нижний Новгород

Фаза КИ II-III

21.

Протокол 11062014-BIP

Название протокола Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 01.10.2019

Номер и дата РКИ № 623 от 10.11.2014

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)

Наименование ЛП Бипериден

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

22.

Протокол 2939143

Название протокола Открытое многоцентровое исследование III b фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 01.11.2016

Номер и дата РКИ № 598 от 28.10.2014

Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн

Наименование ЛП Сталево® (Леводопа+Энтакапон+Карбидопа)

Города Москва

Фаза КИ IIIb

23.

Протокол 54767414MMY3004

Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 467 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)

Города Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

24.

Протокол МА/0712-5/KI Версия 1.0 от 18.01.2013

Название протокола № МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 357 от 27.06.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО «ЭкоФармПлюс»

Наименование ЛП Цитиколин

Города Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол TPL-RPX-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 263 от 16.05.2014

Организация, проводящая КИ ДОМПЕ С.п.А

Наименование ЛП Репариксин

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск

Фаза КИ II

26.

Протокол 03/13

Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 01.02.2017

Номер и дата РКИ № 144 от 26.03.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Веротрексед (Пеметрексед)

Города Брянск, Казань, Калуга, Липецк, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Тамбов, Тверь, Томск

Фаза КИ III

27.

Протокол KI/0113-1

Название протокола Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах

Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 60 от 12.02.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Сустагард® Артро (Глюкозамин)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол CRLX030A3301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)

Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

29.

Протокол KI/1212-1

Название протокола Несравнительное пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 40 000 МЕ (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения анемии у пациентов с солидными опухолями на фоне химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 783 от 25.12.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)

Города Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ IV

30.

Протокол FP/KI/0712-1

Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 06.06.2014

Номер и дата РКИ № 484 от 01.08.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармпроект"

Наименование ЛП Фламакс® Плюс

Города Архангельск, Москва, Оренбург, Рязань

Фаза КИ III

31.

Протокол TG/JD/2011

Название протокола Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией

Терапевтическая область Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 486 от 01.08.2013

Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия

Наименование ЛП Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)

Города Волгоград, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

32.

Протокол 04/12

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 192 от 22.03.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)

Города Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов

Фаза КИ III

33.

Протокол VIT-R/0512-2

Название протокола Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Витаксон, раствор для внутримышечного введения (ПАО ФАРМАК, Украина) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 14.01.2014

Номер и дата РКИ № 153 от 06.03.2013

Организация, проводящая КИ ПАО «ФАРМАК»

Наименование ЛП Витаксон (Тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид)

Города Архангельск, Москва, Рязань

Фаза КИ III

34.

Протокол EVA12

Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"

Наименование ЛП Эполонг®

Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

35.

Протокол BIA-91067-301

Название протокола Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена истощения эффекта дозы, получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 59 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и К°, СА

Наименование ЛП BIA 9-1067 (Опикапон)

Города Белгород, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля