Феърфилд
[ ]
Протокол 2015-16-PWDI-1
Название протокола Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 254 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ГЕКСАЛ АГ
Наименование ЛП Салметерол/Флутиказон
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/500 мкг
Города Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Салметерол/Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Сандоз» в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 156
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Смолко Т.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Гиоргадзе М.Л
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ненашева Н.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осипова Г.Л
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
9
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П