Протокол ARI114263
Название протокола
Исследование : исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2010 - 01.10.2012
Номер и дата РКИ
29 08.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GII98745 (Дутастерид, Аводарт)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы, покрытые мягкой желатиновой оболочкой для приема внутрь 0.5, 0,1 или 0,02 мг (флакон 100 капсул во флаконе)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
• Продемонстрировать превосходство дутастерида над плацебо по росту волос у мужчин с андрогенетической алопецией и изучить зависимость ответа от дозы при дозах 0,5 мг, 0,1 мг и 0,02 мг • Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность дутастерида
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
