Протокол PM1125
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности Циклополи® (циклопирокс 8% лак для ногтей) в сравнении с Лоцерилом® (аморолфин 5% лак для ногтей) на конверсию культуры в отрицательную у пациентов с онихомикозом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
191 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Полихем СА
Наименование ЛП
Циклополи® (P-3051, Циклопирокс)
Лекарственная форма и дозировка
лак для ногтей медицинский лак для ногтей наноситься один раз в день (Коробка 6.000 флаконов)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности препарата Циклополи® в сравнении с препаратом Лоцерил® у пациентов с онихомикозом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
80
