Протокол I1F-MC-RHCD
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности иксекизумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2017 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
455 22.08.2017
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 80 мг/мл
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка превосходства иксекизумаба, применяемого один раз в 4 недели, над плацебо на неделе 12 (визите 7) при лечении детей и подростков с бляшковидным псориазом умеренной и тяжелой степени выраженности на основании критериев PASI 75 и критериев sPGA (0,1).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
2
3
