Сиэтл
[ ]
Протокол MT-1303-E06
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата MT-1303 у пациентов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза
Терапевтическая область Дерматология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 537 26.08.2013
Организация, проводящая КИ Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн
Наименование ЛП MT-1303
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,1мг, 0,2 мг, 0,4 мг
Города Батайск, Москва, Рязань, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Япония
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ • Оценить безопасность и переносимость трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза • Оценить эффективность трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза в сравнении с плацебо после 16 недель лечения по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI)
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ростовская область
Город Батайск
Исследователи Темников В.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потекаев Н.Н
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В