Протокол MT-1303-E06
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата MT-1303 у пациентов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза
Терапевтическая область
Дерматология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
537 26.08.2013
Организация, проводящая КИ
Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн
Наименование ЛП
MT-1303
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,1мг, 0,2 мг, 0,4 мг
Города
Батайск, Москва, Рязань, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Япония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
• Оценить безопасность и переносимость трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза • Оценить эффективность трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза в сравнении с плацебо после 16 недель лечения по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI)
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6