Протокол CHS-1420-02
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
658 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-1420 (Адалимумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8