GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CHS-1420-02
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ 658 16.11.2015
Организация, проводящая КИ Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП CHS-1420 (Адалимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Микерина О.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рассохин В.В
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В