GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 8МПИ
Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2014 - 22.12.2015
Номер и дата РКИ 715 16.12.2014
Наименование ЛП Момеспир® Лангхалер® (Мометазон)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, 400 мкг/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В