Протокол 8МПИ
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 22.12.2015
Номер и дата РКИ
715 16.12.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Момеспир® Лангхалер® (Мометазон)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, 400 мкг/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4