GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TAKR-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Такропик®, мазь для наружного применения 0,1%, (ОАО АКРИХИН, Россия), и препарата Протопик®, мазь для наружного применения 0,1% (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ 596 26.09.2013
Наименование ЛП Такропик® (Такролимус)
Лекарственная форма и дозировка мазь для наружного применения 0,1% (По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу помещают в пачку из картона 15.000 грамм)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подтверждение терапевтической эквивалентности (путем сравнения эффективности) препарата Такропик® в виде мази для наружного применения 0,1% (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом Протопик® в виде мази для наружного применения 0,1% (препарат сравнения) у пациентов с больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 136
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С