GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 1358.1
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности многократного местного применения геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% (2 г препарата на одну аппликацию; 2 раза в день в течение 5 дней) по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 20.03.2018
Номер и дата РКИ 798 15.11.2016
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ»
Наименование ЛП Диклофенак+Капсаицин
Лекарственная форма и дозировка гель (2% диклофенака натрия и 0,075% капсаицина), 50 г
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия (Austria)
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н