GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ООО "ТРЁХГОРКА МЕДИЦИНА"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "ТРЁХГОРКА МЕДИЦИНА"
Город Санкт-Петербург
Адрес 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 125, лит. А, пом. 13н, каб. 1
Номер аккредитации 1683
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология
Текущих КИ 11
Проведенных КИ 8
Текущие
1.
Протокол MABPS-3/2020
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-6-11
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 6-11 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 189 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин (Риамиловир)
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)
Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол ОРВ-2021
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Орвидал, раствор для ингаляций 0,05%, при применении у пациентов с ОРВИ в составе комплексной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 19.03.2023
Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ «PVP Labs PTE. LTD» (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Наименование ЛП Орвидал
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол C4671006
Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ № 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
6.
Протокол 2693-CL-0312
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии(Daylight)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 16.06.2023
Номер и дата РКИ № 702 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП Фезолинетант (ESN364)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
7.
Протокол C4671005
Название протокола Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 604 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
8.
Протокол RGL-005-001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ № 475 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер Плс.»
Наименование ЛП Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол CLI-06001AA1-05
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 323 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CLI-06001AA1-04
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол MET33
Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3
Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 300 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)
Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол C4671002
Название протокола Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ № 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
3.
Протокол INS1007-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 671 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Наименование ЛП Бренсокатиб (INS1007)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 585 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол CLI-06532AA1-01
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 482 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.П.А.
Наименование ЛП CHF 6532
Города Владикавказ, Всеволожск, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол BT-11-201
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 372 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ландос Биофарма, Инк.
Наименование ЛП BT-11
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
7.
Протокол MAX-J11-C03-1
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ "АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол ЧРВ-III-Д-02/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 16.05.2019 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ № 250 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III