Феърфилд
[ ]
Протокол GPL/CT/2020/009/III
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Аморолфин, крем 0,25% (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Лоцерил®, крем 0,25% (Лаборатории Галдерма, Франция) по клиническим конечным точкам при лечении микоза стоп.
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ 481 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Аморолфин
Лекарственная форма и дозировка крем, 0,25 %
Города Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Аморолфин в сравнении с препаратом Лоцерил® при лечении микоза стоп
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 215
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
2
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи