Протокол GPL/CT/2020/009/III
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Аморолфин, крем 0,25% (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Лоцерил®, крем 0,25% (Лаборатории Галдерма, Франция) по клиническим конечным точкам при лечении микоза стоп.
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
481 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Аморолфин
Лекарственная форма и дозировка
крем, 0,25 %
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Аморолфин в сравнении с препаратом Лоцерил® при лечении микоза стоп
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
215
Где проводится исследование
