Протокол РМ 1434
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости P-3073 для местного лечения псориаза ногтей
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
792 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А.
Наименование ЛП
Кальципотриол (P-3073)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ногтей 0,005%
Города
Королёв, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность местного применения Р-3073 при лечении псориаза ногтя (ногтей) легкой и умеренной степени тяжести (определяемого как псориаз ногтя (ногтей) с поражением матрикса и и/или псориазом ногтевого ложа ИТПН, составляющим ≥ 1 и ≤ 3 при исходной оценке).
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3