GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол РМ1331
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ 484 04.09.2015
Организация, проводящая КИ Полихем С.А.
Наименование ЛП Р-3058 (Тербинафин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для ногтей 10%
Города Королёв, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью данного исследования III фазы является установление эффективности и безопасности Р-3058 (10% раствор тербинафина для ногтей), применяемого один раз в неделю в течение 44 недель (чему предшествует нагрузочная доза при ежедневном применении в течение первых 4 недель) по сравнению с плацебо при соблюдении двойного ослепления.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 390
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Родионов В.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В