Сиэтл
[ ]
ООО "КОРОЛЕВ МЕДИЦИНА"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "КОРОЛЕВ МЕДИЦИНА"
Город Санкт-Петербург
Адрес 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 125, лит. А, пом. 13н, каб. 8
Номер аккредитации 1504
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ 9
Проведенных КИ 11
Текущие
1.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/003
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 848 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® форте
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол BCRU/21/PAN-EPI/001
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 772 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® нео 10000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол C4671006
Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ № 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
4.
Протокол C4671002
Название протокола Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ № 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020
Номер и дата РКИ № 217 от 27.05.2020
5.
Протокол MK-7264-042
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол MK-7264-043
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 681 от 29.11.2019
Номер и дата РКИ № 585 от 07.10.2019
Номер и дата РКИ № 372 от 08.07.2019
Номер и дата РКИ № 186 от 11.04.2019
Номер и дата РКИ № 157 от 02.04.2019
7.
Протокол 53718678RSV2002
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Протокол CAIN457M2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNSHINE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 31 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 439 от 27.08.2018
Номер и дата РКИ № 342 от 18.07.2018
9.
Протокол M16-066
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013
Завершенные
1.
Протокол MESI3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол ФМК-II/III-02/20
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.05.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
3.
Протокол ФМ-2019-01
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Северск, Уфа
Фаза КИ III-IV
4.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 01.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол BT-11-201
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 01.03.2022
Организация, проводящая КИ Ландос Биофарма, Инк.
Наименование ЛП BT-11
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
6.
Протокол ГРМ-03-01-2018
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол CYC-202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Наименование ЛП ST-0529 (Циклоспорин)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
8.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 30.03.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-02
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIb
10.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол EVA12
Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Эполонг®
Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III