Общество с ограниченной ответственностью "КОРОЛЕВ МЕДИЦИНА"

ООО "КОРОЛЕВ МЕДИЦИНА"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "КОРОЛЕВ МЕДИЦИНА"

Город Санкт-Петербург

Адрес 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 125, лит. А, пом. 13н, каб. 8

Номер аккредитации 1504

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология

Текущих КИ 8

Проведенных КИ 17

Главные исследователи

Текущие

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-6-11

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 6-11 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 189 от 04.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин (Риамиловир)

Города Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.05.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/003

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 848 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® форте

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/001

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 772 от 23.11.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® нео 10000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол C4671006

Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 14.03.2023

Номер и дата РКИ № 738 от 12.11.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол 53718678RSV2002

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 48 от 31.01.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-53718678

Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CAIN457M2301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNSHINE)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 31 от 25.01.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M16-066

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3

Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 300 от 21.04.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/004

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® Про 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 75 от 07.02.2022

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® Про 10.000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/005

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® 20.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 67 от 03.02.2022

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® 20 000

Фаза КИ III

Протокол C4671002

Название протокола Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 14.03.2022

Номер и дата РКИ № 669 от 19.10.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)

Города Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Протокол MESI3001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи

Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон

Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ФМК-II/III-02/20

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.05.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 217 от 27.05.2020

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)

Города Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Протокол MK-7264-042

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол MK-7264-043

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Фаза КИ IIIb

Протокол ФМ-2019-01

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 681 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Северск, Уфа

Фаза КИ III-IV

10.

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 585 от 07.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)

Города Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

11.

Протокол BT-11-201

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 372 от 08.07.2019

Организация, проводящая КИ Ландос Биофарма, Инк.

Наименование ЛП BT-11

Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ II

12.

Протокол ГРМ-03-01-2018

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 186 от 11.04.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)

Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

13.

Протокол CYC-202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 157 от 02.04.2019

Организация, проводящая КИ Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)

Наименование ЛП ST-0529 (Циклоспорин)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

14.

Протокол PoArvi/PhIII_2017

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 30.03.2020

Номер и дата РКИ № 439 от 27.08.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)

Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-02

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 342 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIb

16.

Протокол FLU-AV5080-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")

Наименование ЛП АВ5080

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

17.

Протокол EVA12

Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"

Наименование ЛП Эполонг®

Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля