Протокол PNTPLUS-01
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Пантодерм® Плюс, крем для наружного применения (ОАО АКРИХИН) и Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия), назначаемых больным с повреждениями кожного покрова (раны, ссадины, порезы, царапины, потертости, ожоги) с наличием риска инфицирования.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
595 26.09.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Пантодерм® Плюс (Декспантенол + Хлоргексидин)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения (декспантенол 5 % + хлоргексидин 0,776 %), тубы 30 г.
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Провести сравнительную оценку клинической эффективности и показателей безопасности препарата Пантодерм® Плюс, крем для наружного применения, (ОАО «АКРИХИН») и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения, («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия), назначаемых больным с повреждениями кожного покрова (раны, ссадины, порезы, царапины, потертости, ожоги) с наличием риска инфицирования.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
