GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MK-8835-007/B1521017
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование продолжительностью 26 недель с периодом продления 78 недель для оценки эффективности и безопасности препарата Эртуглифлозин у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином (фаза 3)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2014 - 14.11.2017
Номер и дата РКИ 220 21.04.2014
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг, 10 мг
Города Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 15 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 2) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 5 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 3) Определить безопасность и переносимость эртуглифлозина.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Мустафина С.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В