МДА
Наименование полное ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО "МДА")
Адрес 121096, г. Москва
ул. Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6
Сайт http://mda-cro.com/
Текущих КИ 24
Проведенных КИ 84
Текущие
1.
Протокол OXB-08-2024
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное 4-периодное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оксибутинин, таблетки 5 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Dridase®, таблетки 5 мг (Sanofi Winthrop Industrie, Франция) у здоровых добровольцев после приёма натощак.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2025 - 19.05.2025
Номер и дата РКИ № 36 от 23.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Оксибутинин (Оксибутинина гидрохлорид)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BLTX-11-23
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и препарата Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия) при внутримышечном введении пациентам с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 531 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Космо Сайнс»
Наименование ЛП Белтокс® (Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)
Города Пермь, Рязань, Челябинск
Фаза КИ I
3.
Протокол BAE-01-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бемпедоевая кислота + Эзетимиб, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг + 10 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Nustendi®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг + 10 мг (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приёма натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2024 - 19.05.2025
Номер и дата РКИ № 249 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Салютфарма»
Наименование ЛП Бемпедоевая кислота+Эзетимиб
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол CAR-01-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0.5 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Достинекс®, таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после приёма пищи.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ № 196 от 22.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Мир-Фарм»
Наименование ЛП Каберголин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол BNM-08-22
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО АлФарма, Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО АлФарма, Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (Пфайзер Инк., США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 142 от 11.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО «АлФарма»
Наименование ЛП Бианем-АФ (Биапенем)
Города Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол GP20071-P4-03-01
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 47 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города Казань, Краснодар, Москва, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол VAL-11-22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства СООО Лекфарм, Республика Беларусь и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства Глаксо Вэллком С.А., Испа-ния (держатель РУ ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.11.2023 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 633 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП Валацикловир-ЛФ (Валацикловир)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол CYS-06-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цистеамина битартрат, капсулы, 150 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания) и Цистагон®, капсулы, 150 мг (Рекордати Рэа Дизизез, Франция) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ № 608 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Цистеамина битартрат (Меркаптамина битартрат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол VES-03-2023
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 583 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CLT-01-2023
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г (Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Canesten, крем для наружного применения 10 мг/г (Bayer GmbH, Германия) у пациентов с дерматофитиями.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 587 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ «Наброс Фарма Пвт. Лтд.»
Наименование ЛП Клотримазол
Города Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол COR-03-2023
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Корапепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 484 от 01.09.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП Корапепт®
Города Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск
Фаза КИ II
12.
Протокол 21.55
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб, капсулы 150 мг (АО Медисорб, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 470 от 29.08.2023
Организация, проводящая КИ АО «Медисорб»
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Дабигатран Медисорб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол GBP-11-22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ, капсулы, 300 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2023 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 400 от 28.07.2023
Организация, проводящая КИ СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП Габапентин-ЛФ
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол NPR-11-2022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 340 от 30.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП Нефропепт®
Города Королев, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Протокол ИНДО-10-2022
Название протокола Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2023 - 14.11.2024
Номер и дата РКИ № 261 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Индоцианин зеленый
Города Балашиха, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
16.
Протокол LNG-11-2022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Лангопепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 262 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП Лангопепт®
Города Москва, Челябинск
Фаза КИ II
17.
Протокол DEG-11-22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (АО АКВИОН, Россия) и Визанна®, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 184 от 03.04.2023
Организация, проводящая КИ АО «АКВИОН»
Наименование ЛП Диеногест
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол OXC-08-22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2022 - 26.08.2023
Номер и дата РКИ № 677 от 28.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО «МОДО ФОРТУНА»
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол IGN-03-22
Название протокола Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 642 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ I-II, III
20.
Протокол NirRit-25082022
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 575 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II, III
21.
Протокол FLV-05-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения (Лаборатории Фармалан АО, Испания) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 108 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Медикал лизинг-консалтинг"
Наименование ЛП Фулвестрант
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол ZOL-08-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.01.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 43 от 31.01.2022
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Золомакс® (Алпразолам)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол PIR-03-2021
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 688 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП Пирфенидон
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
24.
Протокол LNG-04-2019
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Лангопепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 504 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Лангопепт®
Города Казань
Фаза КИ I