МДА
Наименование полное
ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО "МДА")
Адрес
121096, г. Москва
ул. Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6
Сайт
http://mda-cro.com/
Текущих КИ
20
Проведенных КИ
84
Текущие
1.
Протокол BNM-08-22
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО АлФарма, Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО АлФарма, Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (Пфайзер Инк., США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 142 от 11.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «АлФарма»
Наименование ЛП
Бианем-АФ (Биапенем)
Города
Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол GP20071-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 47 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города
Казань, Краснодар, Москва, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол VAL-11-22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства СООО Лекфарм, Республика Беларусь и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства Глаксо Вэллком С.А., Испа-ния (держатель РУ ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 633 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Валацикловир-ЛФ (Валацикловир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол CYS-06-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цистеамина битартрат, капсулы, 150 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания) и Цистагон®, капсулы, 150 мг (Рекордати Рэа Дизизез, Франция) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 608 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Цистеамина битартрат (Меркаптамина битартрат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол VES-03-2023
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 583 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол CLT-01-2023
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г (Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Canesten, крем для наружного применения 10 мг/г (Bayer GmbH, Германия) у пациентов с дерматофитиями.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 587 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
«Наброс Фарма Пвт. Лтд.»
Наименование ЛП
Клотримазол
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол COR-03-2023
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Корапепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 484 от 01.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Корапепт®
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск
Фаза КИ
II
8.
Протокол 21.55
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб, капсулы 150 мг (АО Медисорб, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 470 от 29.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Медисорб»
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (Дабигатран Медисорб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол GBP-11-22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ, капсулы, 300 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2023 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 400 от 28.07.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Габапентин-ЛФ
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол NPR-11-2022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 340 от 30.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Нефропепт®
Города
Королев, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол ИНДО-10-2022
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 14.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 261 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Индоцианин зеленый
Города
Балашиха, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
12.
Протокол LNG-11-2022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Лангопепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 262 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Лангопепт®
Города
Москва, Челябинск
Фаза КИ
II
13.
Протокол DEG-11-22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (АО АКВИОН, Россия) и Визанна®, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2023
Организация, проводящая КИ
АО «АКВИОН»
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол OXC-08-22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2022 - 26.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 677 от 28.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «МОДО ФОРТУНА»
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол IGN-03-22
Название протокола
Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 642 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
I-II, III
16.
Протокол NirRit-25082022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 575 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
17.
Протокол FLV-05-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения (Лаборатории Фармалан АО, Испания) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 108 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Медикал лизинг-консалтинг"
Наименование ЛП
Фулвестрант
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол ZOL-08-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 43 от 31.01.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Гриндекс»
Наименование ЛП
Золомакс® (Алпразолам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол PIR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Пирфенидон
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
20.
Протокол LNG-04-2019
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Лангопепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 504 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Лангопепт®
Города
Казань
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Протокол BPA-10-22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бемпедоевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Nilemdo, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 26 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Салютфарма»
Наименование ЛП
Бемпедоевая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол VGB-10-22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Sabril®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Австрия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.01.2023 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 22 от 25.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Салютфарма»
Наименование ЛП
Вигабатрин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RLT-07-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.11.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 641 от 07.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «АлФарма»
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол FLC-06-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флекаинид, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Тамбокор®, таблетки 100 мг (Меда Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 523 от 02.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Флекаинид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол DBG-02-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл РФГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 525 от 02.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «МИРА АВРОРА»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол CRG-12-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота, таблетки диспергируемые 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг (Recordati Rare Diseases, Франция)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Карглумовая кислота
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол ELT-12-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 336 от 16.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
лтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол MCT-10-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 248 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол OCA-08-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Окалива®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd., Ирландия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 128 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Обетихолевая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол ENX-12-21
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Фирма Фермент, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2022 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 70 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармкеа»
Наименование ЛП
Эноксапарин натрия
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
11.
Протокол MLN-12-2021
Название протокола
Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир, капсулы 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 35 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол TCG-09-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 794 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 20RIV-02-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
18.10.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 668 от 18.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «МИРА АВРОРА»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол DFR-05-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 472 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол PZQ-12-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Бильтрицид®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.08.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 467 от 18.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Празиквантел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол 10RIV-02-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 339 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «МИРА АВРОРА»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол DIA-10-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид, капсулы 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прогликем®, капсулы 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 10.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 101 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Диазоксид
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол DMH-10-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма Фермент, Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг (Church & Dwight Canada, Канада)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 10.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 31 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Дименгидринат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол SLV-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Всеволожск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
20.
Протокол URS-T-01-20
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Протехолин® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол VST-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 06.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
22.
Протокол HLX-04-2019
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 673 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Хондролюкс
Города
Королев, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
23.
Протокол TST-06-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 536 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол CRP-04-2019
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Корапепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 505 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Корапепт®
Города
Казань
Фаза КИ
I
25.
Протокол NPHR-04-2019
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Нефропепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 503 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Нефропепт®
Города
Казань
Фаза КИ
I
26.
Протокол TLN-02-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 328 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Города
Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
27.
Протокол URS-02-19
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 271 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол MIFEPRISTON-01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
19.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Барнаул, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
29.
Протокол VST-10-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 20.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 165 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
30.
Протокол SLV-07-2018
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
31.
Протокол MIT-12-2018
Название протокола
Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 21.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 141 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Митотан
Города
Москва
Фаза КИ
IV
32.
Протокол VNT-08-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
33.
Протокол NIT-03-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Орфадин, капсулы 10 мг (Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
22.01.2019 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 27 от 22.01.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКЛАБ" (ООО "ФАРМАКЛАБ")
Наименование ЛП
Нитизинон
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол TST-02-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 479 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
35.
Протокол FBX-11-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 268 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СЕЛНЕР ЭлЭлПи"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол TEORITIN-04
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Теоритин
Города
Казань, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Протокол DAPOXETINE-01-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прилиджи®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико (США))
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Дапоксетин
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол TEORITIN-03
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 2 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 26 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Теоритин®
Города
Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
39.
Протокол BE-08-2015-ACT-IMA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Релианс Лайф Саенсез Пвт. Лтд., Индия и Генфатиниб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 11.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 661 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол DEX-TE-001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармидея, Латвия) в сравнении с препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) при проведении послеоперационной седации у взрослых пациентов после плановых хирургических вмешательств
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 605 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармидея»
Наименование ЛП
Дексмедетомидин
Города
Москва
Фаза КИ
III
41.
Протокол TE-07-2015-ACT-ESO
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства Лабораториос Нормон, С.А., Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 11.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 514 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Эмезол (эзомепразол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
42.
Протокол BE-11-2015-ACT-DNG-EES
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг, производитель Уруфарма С.А., Уругвай для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Жанин®, драже 2 мг + 0,03 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 466 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Фиорелла (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол PHENAZOPYRIDINE-10-15
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 181 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Феназопиридин
Города
Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
44.
Протокол PEN-11-2014
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг (Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 12.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 138 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД
Наименование ЛП
Миропентан (пентосана полисульфат натрия)
Города
Волжский, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Протокол BE-07-2013-ACT-EZO
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 778 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Эмезол (Эзомепразол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол BE-08-2014-ACT-CLO-ASA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки 75 мг + 100 мг, производства “Актавис Лтд.”, Мальта для “Актавис Групп ПТС ехф., Исландия” и Коплавикс® (клопидогрел+ацетилсалициловая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 100 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 762 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Актавис Групп ПТС ехф.,
Наименование ЛП
Лопирел Комби (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол PAR-TE-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, ООО Комбино Фарм, Испания в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.11.2015 - 29.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Барнаул, Всеволожск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
48.
Протокол BE-05-2014-ACT-AML-VAL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 701 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз Комби (Амлодипин+Валсартан)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол CAR-TE-001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 696 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Карбетоцин
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
50.
Протокол BE-11-2013-ACT-PRE
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель Актавис ехф., Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 688 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Прегабалин-Актавис (Прегабалин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол BE-07-2014-ACT-CEL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель Фамар А.В.Е. Антуса плант, Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 660 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Селекс (Целекоксиб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол HL-2015-04 Версия 1.0 от 23.04.2015
Название протокола
№ HL-2015-04 Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО Биоцентр, Россия) у пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Ортопедия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
06.11.2015 - 25.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 641 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Биоцентр»
Наименование ЛП
Гиалуронидаза (Биогиал)
Города
Кемерово, Новосибирск, Северск
Фаза КИ
III
53.
Протокол BE-05-2014-ACT-MOX
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Фарматен С.А., Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 360 от 06.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Моксистар (Моксифлоксацин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол TE-09-2013-ACT-DOC
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Актавис Италия С.П.А., Италия) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) и Таксотер®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) у пациенток с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 308 от 10.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел)
Города
Волгоград, Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
55.
Протокол BE-10-2014-ACT-DEE-20
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта Мини (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 20 мкг, производства Лабораториос Леон Фарма А.С., Испания, и Мерсилон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 20 мкг, производства Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 293 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Бенидетта Мини (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол BE-12-2013-ACT-IMA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, капсулы 100 мг, производитель С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния и Гливек®, капсулы 100 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 215 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол INOSINE-09-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, сироп 50 мг/мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 210 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Нормомед® (Инозин пранобекс)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол BE-05-2014-ACT-DEE-30
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, производства Лабораториос Леон Фарма А.С., Испания, и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производства Н.В. Органон, Нидерланды.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 143 от 26.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол CisAtr-01-2013
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО Новосибхимфарм, Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 139 от 23.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
Цисатракурия безилат
Города
Москва
Фаза КИ
III
60.
Протокол BE-08-2013-ACT-SPA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон® Эффект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Балканфарма – Дупница АД, Болгария и Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 73 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Спазмалгон® Эффект (Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол TE-09-2013-ACT-FOR
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форавент, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Лабораториос Ликонса С. А., Испания и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 57 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Форавент (Формотерол)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
62.
Протокол BE-02-2013-ACT-PIO
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неоглитан, таблетки 30 мг, производитель Актавис Лтд., Мальта, и Диаглитазон®, таблетки 30 мг, производитель ОАО Химико-фармацевтический комбинат Акрихин, Россия.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2014 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 650 от 18.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Неоглитан (Пиоглитазон)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол BE-02-2013-ACT-MET
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Ипка Лабораториз Лтд., Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 436 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Диасфор (Метформин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол BE-08-2013-ACT-CHLOR
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания и Белара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производитель Грюненталь ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 397 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Ангелетта (Хлормадинон + Этинилэстрадиол)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол BE-09-2013-ACT-DES
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 305 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Диамилла (Дезогестрел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол PER-TAD-10-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-ТАД, таблетки 8 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Перинева®, таблетки 8 мг (ООО КРКА-Рус, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 209 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Периндоприл-ТАД (Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол BE-10-2013-ACT-VAL-HCT
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Н (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария и Ко-Диован® (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 205 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз Н (валсартан+гидрохлоротиазид)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол ATZ-TE-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 193 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Атозибан
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
69.
Протокол BE-09-2013-ACT-VAL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 176 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз (Валсартан)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол BE-02-2013-ACT-GLI
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лимерал, таблетки 4 мг, производитель АО ХФЗ Здравле, Сербия и Амарил®, таблетки 4 мг, производитель Санофи-Авентис С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 791 от 27.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Лимерал (Глимепирид)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол ZOL-TE-001
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО Фармидея, Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 761 от 17.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Золедроновая кислота
Города
Волгоград, Казань, Магнитогорск, Обнинск, Орел, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
72.
Протокол Т-ИБЭ-01
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофлекс (толтеродин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Специфар С.А., Греция, и препарата Ролитен (толтеродин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 720 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Урофлекс (Толтеродин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол ДЛ-БЭ-3
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезал, таблетки для рассасывания, 5 мг (Специфар С.А., Греция) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 652 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Дезал (дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол BE-09-2012-ACT-AZ
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Актавис, Исландия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 607 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
(Азитромицин, Сумитаб)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол ENAL-TAD-02-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-ТАД, таблетки 20 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Ренитек®, таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 493 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Эналаприл-ТАД (Эналаприл)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол HYD+LOS-TAD-01-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Лориста® НД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 404 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол LOS-TAD-01-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Козаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 307 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Лозартан-ТАД
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол CL-TAD-12-2012
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 249 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Клопидогрел-ТАД (Клопидогрел)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол BE-11-2011- ACT-SIL
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 577 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Олмакс (Силденафил)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол BE-13-2011-ACT-BIS
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия, произведено Шанелл Медикал, Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 527 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Актавис Групп ПТС ехф.»
Наименование ЛП
Кординорм Кор (Бисопролол)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол ДЛ-БЭ-2
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Актавис Лтд., Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 414 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Дезал (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол BE-10-2011- ACT-Ros
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 412 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Розарт (Розувастатин)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол FS-A-BE-01
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофин (финастерид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, Интас Фармась-ютикалс Лтд., Индия, и препарата Проскар (финастерид), таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 413 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Урофин (Финастерид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол ДЛ-БЭ-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь (Специфар С.А., Греция) и ЭРИУС®, сироп (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 411 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Дезал (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность