Протокол MIT-12-2018
Название протокола
Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 21.11.2020
Номер и дата РКИ
141 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Митотан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и фармакокинетики препарата Митотан у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1