Протокол BE-11-2015-ACT-DNG-EES
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг, производитель Уруфарма С.А., Уругвай для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Жанин®, драже 2 мг + 0,03 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ
466 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Фиорелла (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Исландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фиорелла и Жанин®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1