Протокол BE-11-2011- ACT-SIL
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
577 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Олмакс (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов силденафила - таблеток покрытых пленочной оболочкой, 100 мг: Олмакс, производства компании «Актавис Лтд.», Мальта, и Виагра® производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1