Протокол TE-09-2013-ACT-FOR
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форавент, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Лабораториос Ликонса С. А., Испания и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
57 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Форавент (Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Форавент («Лабораториос Ликонса С. А.», Испания) и Форадил («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) на основании сравнительной оценки их бронхолитической активности у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
50
Где проводится исследование