GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол OXB-08-2024
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное 4-периодное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оксибутинин, таблетки 5 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Dridase®, таблетки 5 мг (Sanofi Winthrop Industrie, Франция) у здоровых добровольцев после приёма натощак.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2025 - 19.05.2025
Номер и дата РКИ 36 23.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Оксибутинин (Оксибутинина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 5 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих оксибутинина гидрохлорид: Оксибутинин (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Dridase®, таблетки 5 мг («Sanofi Winthrop Industrie», Франция) при однократном в рамках каждого периода приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование