Протокол BE-07-2013-ACT-EZO
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
778 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Эмезол (Эзомепразол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Исландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель «Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель «АстраЗенека АБ», Швеция, после приема натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1