Протокол BE-02-2013-ACT-PIO
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неоглитан, таблетки 30 мг, производитель Актавис Лтд., Мальта, и Диаглитазон®, таблетки 30 мг, производитель ОАО Химико-фармацевтический комбинат Акрихин, Россия.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2014 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
650 18.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Неоглитан (Пиоглитазон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 30 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неоглитан, таблетки 30 мг, производитель «Актавис Лтд.», Мальта, и Диаглитазон®, таблетки 30 мг, производитель ОАО ХФК «Акрихин», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1