Протокол CLT-01-2023
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г (Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Canesten, крем для наружного применения 10 мг/г (Bayer GmbH, Германия) у пациентов с дерматофитиями.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
587 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
«Наброс Фарма Пвт. Лтд.»
Наименование ЛП
Клотримазол
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 10 мг/г
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г («Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) при лечении дерматофитии.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5