Протокол BE-10-2011- ACT-Ros
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
412 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Розарт (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт и Крестор®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1