Протокол BE-05-2014-ACT-MOX
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Фарматен С.А., Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель Байер Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
360 06.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Моксистар (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Фарматен С.А.», Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Байер Фарма АГ», Германия, при однократном приеме натощак одной таблетки исследуемого препарата/препарата сравнения здоровыми добровольцами обоего пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1