GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BE-09-2013-ACT-VAL
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ 176 04.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"
Наименование ЛП Валз (Валсартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, после приема натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абашев А.Р