Протокол FBX-11-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
268 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СЕЛНЕР ЭлЭлПи"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", ул. Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фебуксостат» и «Аденурик®»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1