Протокол BE-05-2014-ACT-AML-VAL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
701 27.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Валз Комби (Амлодипин+Валсартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Новартис Фарма Штейн АГ”, Швейцария.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1