Протокол BE-02-2013-ACT-GLI
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лимерал, таблетки 4 мг, производитель АО ХФЗ Здравле, Сербия и Амарил®, таблетки 4 мг, производитель Санофи-Авентис С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
791 27.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Лимерал (Глимепирид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 4 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лимерал, таблетки 4 мг, производитель АО ХФЗ «Здравле», Сербия и Амарил®, таблетки 4 мг, производитель Санофи Авентис С.п.А., Италия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1