Протокол BE-12-2013-ACT-IMA
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, капсулы 100 мг, производитель С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния и Гливек®, капсулы 100 мг, производитель Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
215 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Иматиниб-Актавис (Иматиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, производитель «С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л.», Румыния и Гливек®, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, при однократном приеме одной капсулы каждого из сравниваемых препаратов здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1