Протокол DMH-10-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма Фермент, Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг (Church & Dwight Canada, Канада)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 10.10.2022
Номер и дата РКИ
31 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Дименгидринат
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат и Гравол
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1