Протокол BE-07-2014-ACT-CEL
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель Фамар А.В.Е. Антуса плант, Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
660 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Селекс (Целекоксиб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Исландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс и Целебрекс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1