GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол FLC-06-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флекаинид, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Тамбокор®, таблетки 100 мг (Меда Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 523 02.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Флекаинид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих флекаинид: Флекаинид (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Тамбокор® («Меда Фарма ГмбХ и КоКГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г