Протокол NVC-03-2025
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Новакутан-БТА, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в коррекции гипертонуса мышц лица и шеи
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
469 16.10.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Институт красоты Фижи»
Наименование ЛП
Новакутан-БТА (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Новакутан-БТА, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (Хуонс Биофарма Ко. Лтд., Республика Корея) в сравнении с плацебо у пациентов с целью коррекции гипертонуса мышц лица и шеи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1